Дротаверин при боли внизу живота
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
– дротаверина гидрохлорид (drotaverine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал картофельный 21.6 мг, повидон К-30 4.2 мг, кросповидон 1.4 мг, тальк 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (20) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (20) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет применять в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в плазме крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности.
Дозировка
Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сут.
Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет – 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточная доза – 120 мг; 6-18 лет – 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза – 240 мг.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: превышении доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ДРОТАВЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Дротаверин
Торговое наименование препарата
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 52,0 мг, крахмал картофельный – 35,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 6,0 мг, тальк – 4,0 мг, кальция стеарат – 3,0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого с зеленоватым опенком или желтого с зеленоватым опенком цвета с вкраплениями от светло-желтого до желтого с зеленоватым опенком цвета на поверхности и в массе таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD02
Фармакодинамика:
Дротаверин – производное изохинолина которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK) что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 invitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ-4 в тканях содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре кровеносных сосудов происходит главным образом с помощью изофермента ФДЭ-3 поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта желчевыводящих путей мочеполовой системы.
Фармакокинетика:
Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность – 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин.
Распределение. Связь с белками плазмы крови – 95-98 % преимущественно с альбумином γ и β-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Метаболизируется в печени.
Выведение. Период полувыведения (Т1/2) – 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов более 50 % выводится почками и около 30 % – через кишечник (с желчью).
Показания:
– спазмы гладкой мускулатуры связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз холангиолитиаз холецистит перихолецистит холангит папиллит;
– спазмы гладкой мускулатуры связанные с заболеваниями мочевыводящих путей: нефролитиаз уретролитиаз пиелит цистит спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
– спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки гастрит спазмы кардии и привратника энтерит колит сопровождающийся запором и метеоризмом;
– тензорная головная боль;
– Дисменорея.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата;
– тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
– тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
– атриовентрикулярная блокада II-III степени артериальная гипотензия кардиогенный шок;
– непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы);
– период кормления грудью;
– детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
С осторожностью пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий гиперплазией предстательной железы глаукомой в период беременности одновременный прием с леводопой.
Беременность и лактация:
При беременности дротаверин следует применять только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 40 мг 1-2 раза в сутки максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Детям старше 12 лет назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки максимальная суточная доза составляет 160 мг.
Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (> 01 % и < 1 %); редко (>001 % и < 01 %); очень редко (< 001 %).
Со стороны нервной системы: редко – головная боль головокружение бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащение сердцебиения очень редко – снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота запор.
Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд сыпь ангионевротический отек крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: индукция рвоты промывание желудка симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает спазмолитическое действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов).
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания:
При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.
В состав таблеток входит лактоза поэтому препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы дефицитом лактазы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При проявлении каких-либо побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль головокружение) следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 20 или 100 таблеток во флакон полимерный.
По 2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество “Фармпроект” (ЗАО “Фармпроект”), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО “Фармпроект”
Дротаверин таблетки – Фармпроект – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Дротаверин таблетки – Фармпроект в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Можно ли дротаверин при беременности?
Самостоятельно принимать дротаверин при беременности нельзя. Назначать его должен только специалист, после предварительного обследования и тщательного изучения анамнеза беременной женщины. Дротаверин имеет ряд побочных эффектов и перед тем как назначать препарат врач должен хорошо обдумать все возможные последствия. Дротаверин в некоторых случаях понижает давление, провоцирует аритмию, головокружения, не назначается препарат при сердечной и почечной недостаточности, нарушениях сердечной проводимости, повышенной восприимчивости к компонентам препарата.
Самостоятельный прием дротаверина (а также аналогов препарата) способен нарушить клиническую картину, что в будущем приведет к несоответствию жалоб и состояния женщины. В Венгрии проводился ряд исследований, которые были направлены на изучение действия препарата на плод во время первых месяцев беременности. Как выяснилось, препарат не вызывает значительных повреждений и аномалий развития ребенка. Препарат во время беременности используется только в странах СНГ, в других государствах препарат либо не зарегистрирован, либо запрещен в период беременности. Однако как показывает практика, использование дротаверина эффективно помогает убрать гипертонус матки, которые приводит к кислородному голоданию плода и широко используется специалистами уже долгое время.
Инструкция дротаверина при беременности
Действующим веществом препарата является дротаверин гидрохлорид.
Препарат используется в основном при нарушениях работы ЖКТ, имеет спазмолитическое действие.
Дротаверин понижает тонус и спазмы гладких мышц внутренних органов, полностью устраняет либо значительно уменьшает болезненность, связанную с этим, обладает умеренным сосудорасширяющим действием. Препарат при приеме не оказывает влияния на вегетативную нервную систему.
Препарат назначается при заболеваниях, которые сопровождаются спазмами внутренних органов. Также препарат используется как вспомогательное средство при гинекологических заболеваниях, болезнях ЖКТ (язва, гастрит, запор, метеоризм и пр.), для снижения напряжения при головных болях.
Взрослым обычно назначается по 1-2 таблетки 2 либо 3 раза в день.
Детям и подросткам от 12 до 18 лет обычно назначают по одной таблетке 2 – 3 раза в день.
Курс лечения зависит от заболевания и тяжести течения болезни, в каждом случае врач должен определить индивидуальную продолжительность лечения.
Побочные эффекты, при употреблении препарата в дозах, рекомендованных врачом, развиваются крайне редко. В редких случаях может понизиться давления, появиться приливы (жар), аллергические высыпания.
Крайне редко наблюдается аритмия, запоры, тошнота, головные боли и головокружения, нарушения сна, возможен отек носовой слизистой либо бронхоспазмы.
Дротаверин противопоказан при повышенной восприимчивости организма к действующему веществу, при дисфункциях сердца либо почек, дефиците лактазы, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, во время кормления грудью в детям до 12 лет.
Дротаверин при беременности можно использовать только после назначения врача, который оценит положительное влияние препарата на организм матери и возможные риски для плода и примет наиболее правильное решение в каждом конкретном случае.
Данных о приеме препарата во время кормления грудью нет, поскольку исследований в этой области не проводилось, поэтому женщинам в это время не рекомендуется использовать дротаверин для лечения и снятия неприятных симптомов либо отказаться на время лечения от грудного кормления.
Передозировка препаратом проявляется бледностью кожных покровов, тошнотой и рвотой, затрудненным дыханием, AV-блокадой, параличом центра дыхания, сердечной остановкой. В среднем через три дня появляются симптомы повреждения печени. Негативнее последствия устраняются путем промывания желудка, приемом солевых растворов. При передозировке препарата обязательно нужно обратиться к врачу.
Дротаверин выпускается в виде таблеток либо инъекций, срок хранения составляет не более трех лет в защищенном от света и тепла месте.
Состав препарата: основное вещество дротавреина гидрохлорида, которого содержится в одной таблетке 40 либо 80 мг. Как вспомогательные вещества используются крахмал картофельный, стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза и др.
Препарат необходимо с крайней осторожностью использовать при имеющейся артериальной гипотензии и атеросклерозе коронарных сосудов.
Если болезненные ощущения необходимо снизить как можно быстрее, то не следует принимать лекарство во время еды. Не рекомендуемся превышать назначенную дозировку препарата. Нельзя принимать дротаверин одновременно с алкогольными напитками.
Если препарат используется больше трех дней либо в повышенных дозах, необходимо проводить контроль состояния печени и анализ крови.
Уколы дротаверина при беременности
В медицине вместе с таблетками дротаверина широко используются раствор препарата для инъекций. Делать самостоятельно уколы не рекомендуется, поскольку в случае передозировки может возникнуть ослабление сердечной деятельности и угнетение дыхания. Инъекции дротаверина делают как внутримышечно, так и внутривенно. Осуществлять введение препарата рекомендуется под контролем врача в условиях стационара. Поскольку существует опасность коллапса, пациент во время введения препарата должен находиться в лежачем положении.
После введения препарата (особенно после внутривенных инъекций) нужно отказаться от управления автомобилем, а также воздержаться от работы на сложных машинных оборудованиях на протяжении минимум одного часа.
Препарат с осторожностью используют при атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме. Дротаверин при беременности используется только после назначения врача, который решит, что польза для матери превышает возможные риски для развивающегося ребенка. Поскольку нет точных данных использования препарата в период лактации, прием препарата не рекомендуется. Если возникает острая необходимость, то грудное вскармливание на время лечения дротаверином прекращают.
После инъекций дротаверина (особенно внутривенных) может появиться чувство жара, головная боль, головокружение, нарушения сердечных ритмов, сна, повышенная потливость, тошнота (иногда рвота), запоры. У людей с повышенной восприимчивостью к бисульфитам могут появиться аллергические реакции, у пациентов, которые страдают астмой либо имелись сильные аллергические реакции в прошлом, могут развиться бронхоспазмы либо анафилактические реакции организма.
Таблетки дротаверина при беременности
Одна таблетка дротаверина может содержать от 40 до 80 мг основного вещества (дротаверина гидрохлорида). При приеме внутрь абсорбция препарата достаточно высокая, эффект можно наблюдать уже через 15-20 минут. Дротаверин при беременности в виде таблеток обычно назначается в первые месяцы беременности при гипертонусе матки, угрозе самопроизвольного аборта, тянущих болях внизу живота и т.п. На более поздних сроках используют дротаверин в виде инъекций. Препарат позволяет женщине дольно быстро избавиться от тянущих или ноющих болей в нижней части живота, которые возникают чаще всего, при повышенном тонусе матки. Поскольку средство действует расслабляющее на гладкую мускулатуру, после приема дротаверин убирает спазм матки, расслабляет мышцы, способствуя тем самым снижению болевых ощущений и сохранению беременности на ранних сроках.
Препарат имеет направленное действие на гладкую мускулатуру, снижает активность кишечника, немного расширяет сосуды, уменьшает тонус матки. Таблетки дротаверина светло-желтого цвета, плоской формы. Назначаются обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. При достаточно сильных болях внизу живота врач может увеличить дозу препарата.
[3], [4]
Источник